角膜接触镜(商品名：强生ACUVUE美瞳两周妍妍)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3220286号 |
| 产品型号： |
球性镜片(包括近视，远视) |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】角膜接触镜(商品名：强生ACUVUE美瞳两周妍妍)
【产品名称（英文）】ACUVUE2 DEFINE BRAND CONTACT LENS
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2256-2006《角膜接触镜(商品名：强生ACUVUE 美瞳两周妍妍)》
【产品性能结构及组成】日戴型球性软性亲水接触镜，可着黑色、灰色、棕色、蓝色和绿色。镜片材料为etafilconA水凝胶(聚异丁烯酸乙酯聚合物)。含水量：59%±2％，直径：12.00～15.00mm±0.20mm，中心厚度标称值：0.084～0.180mm，基弧：7.85～ 10.00 mm±0.20mm，透氧系数标称值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正，下限-20%，上限不计)，透氧系数标称值21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正，下限-20%，上限不计)，屈光度范围：+3.750D～-12.00D，折射率标称值：1.400±0.005，可见光(380～780nm)透射率应不小于90%。镜片材料中加入苯丙三唑具有防紫外线功能，镜片防紫外线范围对UV-B段(280mm～315mm)光谱透射率平均应小于5％，对UV-A段(316mm～380mm)光谱透射率平均应小于30％。该产品更换周期为两周。
【产品适用范围】适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正 (近视和远视) ，合并1.00D以内的散光。也可增强或改变配戴者眼睛的色彩。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
【生产厂地址（中文）】7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
【生产场所】7500 Centurion parkway Jacksonville,FloridaUSA 32256 / National Technological Park , Limerick, Irela
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生视力建商贸(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-02-19 |
| 有效期截止日： |
2012-02-18 |
| 变更日期： |
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