| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3460287号(更) |
| 产品型号： |
见附件 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】金属带锁髓内钉(商品名：前臂髓内钉系统)
【产品名称（英文）】IM Rod System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2461-2006《金属带锁髓内钉》
【产品性能结构及组成】该产品由髓内钉、螺钉组成，由Ti6Al4V材料制造。无菌包装。
【产品适用范围】该产品用于尺骨、桡骨、腓骨骨折内固定。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Acumed LLC
【生产厂地址（中文）】5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA
【生产场所】5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA
【注册代理】联贸医疗用品技术(上海)有限公司
【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-02-19 |
| 有效期截止日： |
2012-02-19 |
| 变更日期： |
2011.02.28 |