| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3220285号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】鼻窦镜及附件
【产品名称（英文）】Sinuscopy
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1507-2006 《鼻窦镜及附件》
【产品性能结构及组成】该产品由鼻窦镜与其附件构成。外径：2.7mm(RU0143-12、RU0143-18、RU0144-12、RU0144-18、RU0145-12、RU0145-18)/4mm(RU0150-14、RU0151-14、RU0151-45、RU0152-14)，允差±5%。工作长度：175mm(RU0143-12、RU0144-12、RU0145-12、RU0150-14、RU0151-14、RU0151-45、RU0152-14)/187.5mm(RU0143-18、RU0144-18、RU0145-18),允差±3%。视场角：70°(RU0143-12、RU0144-12、RU0144-18、RU0145-18)/75°(RU0143-18、RU0145-12、RU0151-45)/80°(RU0150-14、RU0152-14)/98°(RU0151-14),极限偏差-5%到15%。视向角，0°(RU0143-12、RU0143-18、RU0150-14)/30°(RU0144-12、RU0144-18、RU0151-14)/45°(RU0151-45)/70°(RU0145-12、
【产品适用范围】该产品临床适用于人体鼻腔的检查和手术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Rudolf Medical GmbH +Co.KG
【生产厂地址（中文）】Zollerstrasse 1，D-78565 Fridingen，Germany
【生产场所】Zollerstrasse 1，D-78565 Fridingen，Germany
【注册代理】北京诺道夫医疗器械技术有限公司
【售后服务机构】北京诺道夫医疗器械技术有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-02-19 |
| 有效期截止日： |
2012-02-18 |
| 变更日期： |
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