| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3540612号(更) |
| 产品型号： |
BiPAP Vision |
| 产品分类： |
手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】呼吸机(商品名：BiPAP Vision)
【产品名称（英文）】Ventilatory Support System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1305-2008《呼吸机》
【产品性能结构及组成】产品由主机、呼吸回路和电源线组成。具有CPAP、S/T两种工作模式。
【产品适用范围】用于医院有创或无创通气，或替代辅助呼吸设备用于治疗成年人(体重30kg以上)的急性呼吸衰竭、急性或慢性呼吸功能不全，或睡眠呼吸暂停综合征。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】RESPIRONICS, INC.
【生产厂地址（中文）】1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
【生产场所】1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
【注册代理】香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2008-04-01 |
| 有效期截止日： |
2012-04-01 |
| 变更日期： |
2010.08.13 |