| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3250613号 |
| 产品型号： |
UES-40 |
| 产品分类： |
医用高频仪器设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】高频电刀(商品名：SurgMaster)
【产品名称（英文）】Electro Surgical Unit
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0984-2007《高频电刀》
【产品性能结构及组成】产品由UES-40型高频电刀主机，和MAJ-1258型脚踏开关等(附件1)组成。主载频率:单极输出:凝固2:550kHz ;单极输出:喷射1MHz;其余模式下为350KHz。
【产品适用范围】与指定的高频处置具、手柄器具、内窥镜及光源装置配套试用，临床用于外科手术以及使用内窥镜进行组织切开和凝固。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
【生产厂地址（中文）】东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
【生产场所】福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3-1 3-1.OHKAMIYAMA.ODAKURA.NISHIGO-MURA.NISHISHIRAKAWA-GUN.FUKUSHIMA
【注册代理】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-27 |
| 有效期截止日： |
2012-03-26 |
| 变更日期： |
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