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可调弯标测导管(商品名:Webster)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3770610号
产品型号: 见附页
产品分类: 介入器材
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】可调弯标测导管(商品名:Webster)
【产品名称(英文)】Webster Deflectable Diagnostic Catheter
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1315-2008《可调弯标测导管(商品名:Webster)》
【产品性能结构及组成】可调弯标测导管由连接器、手柄、管身和电极组成。手柄材料为乙缩醛共聚物,管身材料为聚亚安酯和不锈钢编制层,电极材料为90%铂/10%铱合金。产品规格型号及描述见附页。
【产品适用范围】用于进行心脏结构的多电极电生理定位,即刺激和记录。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Biosense Webster, Inc.
【生产厂地址(中文)】3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA
【生产场所】15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA/ Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Sal
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
批准日期: 2008-04-01
有效期截止日: 2012-03-31
变更日期: