| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3770609号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】环形标测导管(商品名:LASSO)
【产品名称（英文）】LASSO Deflectable Mapping Catheter
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1313-2008《环形标测导管(商品名:LASSO)》
【产品性能结构及组成】环形标测导管由连接器、手柄、导管和电极组成。手柄材料为乙缩醛共聚物，导管材料Pebax树脂，电极材料为铂/铱合金。产品规格型号及描述见附页。
【产品适用范围】导管是为了获取心脏的心房电描记图，用于心脏结构的多电极电生理定位，即记录或刺激。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Biosense Webster, Inc.
【生产厂地址（中文）】3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA
【生产场所】15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA; Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Sal
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-01 |
| 有效期截止日： |
2012-03-31 |
| 变更日期： |
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