| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3300608号 |
| 产品型号： |
FOCUS |
| 产品分类： |
医用X射线设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
芬兰 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】口内X射线机
【产品名称（英文）】Dental X-ray device,FOCUS
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FIN 1306－2008《口内X射线机》
【产品性能结构及组成】产品由控制器、伸缩臂、X射线管组件(X射线管：D-0711SB)、束光筒和附件(见注册标准)组成。性能指标：X射线管电压调节范围：60kV和70kV、最大X射线管电流7mA，加载时间调节范围0.02-3.2S 。
【产品适用范围】产品用于产生牙科X射线图像。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy
【生产厂地址（中文）】Nahkelantie 160,04300 Tuusula Finland
【生产场所】Nahkelantie 160,04300 Tuusula Finland
【注册代理】上海天鹰医疗器械有限公司
【售后服务机构】上海天鹰医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-01 |
| 有效期截止日： |
2012-03-31 |
| 变更日期： |
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