| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3460530号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】非骨水泥型股骨柄(商品名：Summit)
【产品名称（英文）】Summit Hip Stem (Cementless)
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0229-2008《非骨水泥型股骨柄》
【产品性能结构及组成】该产品基体原材料为锻造Ti-6Al-4V合金,近端表面经烧结工艺处理，喷涂孔隙直径范围在50~400微米的纯钛微粒，形成微孔涂层(Porocoat 涂层)；或在微孔涂层表面再次喷涂羟基磷灰石粉末(Duofix 涂层)。灭菌包装。
【产品适用范围】与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】DePuy Orthopaedics, Inc.
【生产厂地址（中文）】700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
【生产场所】700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988 U.S.A;
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-22 |
| 有效期截止日： |
2012-03-21 |
| 变更日期： |
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