| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3460529号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】可吸收固定系统(商品名：Craniosorb)
【产品名称（英文）】Codman Craniosorb Absorbable Fixation System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0133-2008《可吸收固定系统》(商品名：Craniosorb)
【产品性能结构及组成】该产品由用于内固定的可吸收板，铆钉和网片组成。可吸收板和网片由PRIMACRYL(由聚(D,L)乳酸、聚己内酯、聚二氧环己酮交织成的混合物)制成，铆钉由聚(L)乳酸制成。所有的部件都可水解。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于外科颅面骨重建和颅面骨创伤性骨折修复中通过内固定来对齐和固定骨组织。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Codman & Shurtleff Inc.
【生产厂地址（中文）】325 Paramount Drive Raynham Massachusets 02767
【生产场所】325 Paramount Drive Raynham Massachusets 02767
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-22 |
| 有效期截止日： |
2012-03-21 |
| 变更日期： |
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