| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3770528号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
荷兰 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】球囊扩张导管(商品名：MAXI LD)
【产品名称（英文）】MAXI LD Large Diameter Balloon PTA Dilatation Catheter
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HOL 0234-2008《PTA球囊扩张导管(商品名：MAXI LD)》
【产品性能结构及组成】Cordis MAXI LD 球囊扩张导管是同轴设计的，带有远端可充盈的球囊。导管有两个射线不可透的标记带，指明球囊的扩张部分，并协助球囊的放置。导管的顶部是锥形的，以便进入外周动脉和穿过较紧的狭窄处。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】用于主动脉弓下外周动脉的狭窄处扩张。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Cordis Europa N.V. 公司
【生产厂地址（中文）】Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands
【生产场所】Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-22 |
| 有效期截止日： |
2012-03-21 |
| 变更日期： |
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