| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3770527号(更) |
| 产品型号： |
YOK0A 、YOK0B 、YOK0C 、YOK0D 、YOK0E 、YOK0F 、YOK0G 、Y |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】Y型连接器套件(商品名：Goodtec)
【产品名称（英文）】Goodtec Y-Connector Set
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0231-2008《Goodtec Y型连接器套件》
【产品性能结构及组成】该产品由插入器、扭矩装置、GoodtecY 型连接器和延长管子构成。插入器由取聚丙乙烯针基和不锈钢针管组成；扭矩装置由黄铜的夹头和ABS树脂的把手、前端组成；Goodtec Y型连接器由拔盘、主支管、侧孔、旋转转接端子、止血阀、固定阀组成，主要材料是聚碳酸酯；延长管子由鲁尔帽、鲁尔锁定转接端子或带连接端子的鲁尔锁定转接端子、管子、内外锁定转接端子、PP帽组成，主要材料是聚氯乙烯和聚碳酸酯。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】临床上以方便操作用于血管内处置以及检查时的导引钢丝以及诊断器具/介入设备以及器具的一套工具。
【生产厂商名称（中文）】日本株式会社戈德曼
【生产厂商名称（英文）】
【生产厂地址（中文）】日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼
【生产场所】爱知县濑户市井户金町276-1
【注册代理】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-22 |
| 有效期截止日： |
2012-03-22 |
| 变更日期： |
2010.01.05 |