| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3660496号(更) |
| 产品型号： |
造瘘管：8884752067， 8884751630；Y型喂养头： 8884751622， 8884 |
| 产品分类： |
医用高分子材料及制品 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】造瘘管及附件(商品名：ENTRISTAR)
【产品名称（英文）】Single Pass P.E.G. Kits and accessories
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1279-2008《造瘘管及附件》
【产品性能结构及组成】该产品的包装中包括：造瘘管(聚氨酯)、Y型喂养头(聚氯乙稀)、体外固定盘(固定片/固定环)、套管穿刺针(302不锈钢)、环形导线(302不锈钢)、手术布、注射器、注射针、解剖刀、剪刀等。造瘘管由管体，前端环套，扩张头以及末端的内部固定装置组成(星型末端)。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】该产品为需要进行胃造瘘进饲的病人提供管路放置。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
【生产厂地址（中文）】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
【生产场所】130 South Main Street Oriskany Falls, NY 13425 USA
【注册代理】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-21 |
| 有效期截止日： |
2012-03-21 |
| 变更日期： |
2010.05.10 |