疝补片(商品名：Optilene Mesh Elastic)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3460495号(更) |
| 产品型号： |
见附表 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】疝补片(商品名：Optilene Mesh Elastic)
【产品名称（英文）】Meshes
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1255-2008《疝补片》
【产品性能结构及组成】该产品由聚丙烯单丝制成，聚丙烯单丝被织成薄而有弹性的、形状稳定的网。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】该产品为增强材料，用于结缔组织缺陷：如用于疝修补术、胸壁重建术，或在需要使用非吸收性增强材料时，用于筋膜组织的增强，也适合常规和腹腔镜手术应用。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】AESCULAP AG
【生产厂地址（中文）】Am Aesculpa-Platz D-78532 Tuttlingen
【生产场所】B.Braun Surgical S.A.Carretera de Terrassa,121 ES-08191 Rubi(Barcelona)
【注册代理】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-21 |
| 有效期截止日： |
2012-03-21 |
| 变更日期： |
2010.01.05 |