| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3210494号 |
| 产品型号： |
XD1(M290), XD3(M290), XD100(M290), XD300(M290) |
| 产品分类： |
医用电子仪器设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】心脏除颤器监护仪
【产品名称（英文）】PRIMEDIC Defi-Monitor
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0190-2008《除颤监护仪》
【产品性能结构及组成】产品由主机，除颤电极(SavePads)、把手电极(内置儿童电极)和3极心电图病人导线、蓄电池、SPO2传感器及导线组成。其中ＸＤ１００，ＸＤ３００带有自动除颤功能，XD3, XD300带有血氧饱和度监测功能。
【产品适用范围】用于心脏骤停急救时对病人进行除颤和心电监护。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Metrax GmbH
【生产厂地址（中文）】Rheinwaldstr.22 D-78628 Rottweil,Germany
【生产场所】Rheinwaldstr.22 ，D-78628 Rottweil,Germany
【注册代理】德国曼吉世有限公司上海代表处
【售后服务机构】上海宇清科技实业有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-21 |
| 有效期截止日： |
2012-03-20 |
| 变更日期： |
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