| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】股骨部件(商品名：Accolade HFx)
【产品名称（英文）】Hip Stem
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1825-2006《股骨部件》
【产品性能结构及组成】该产品采用锻造钴铬钼合金制作，表面为真空等离子纯钛涂层。一次性使用产品，伽玛射线灭菌。
【产品适用范围】该产品主要用于全髋关节假体置换的适应症包括：1)非炎症性退行性关节疾病，包括骨关节炎和无血管性坏死；2)风湿性关节(不包括OsteolockHA罕髋臼杯)；3)功能性畸形矫正；4)在其他治疗或装置失效情况下的翻修手术；以及5)用于治疗其他技术难以处理的股骨近段(牵连到股骨头)不连、股骨颈骨折和转子骨折。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Howmedica Osteonics公司
【生产厂地址（中文）】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
【生产场所】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA 及 Carrigtwohill Industrial Estate, Carrigtwohill Country
【注册代理】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【备注】
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