金属接骨板系统(商品名:NCB万向非接触型锁定钛板系统)
| 注册号: |
国食药监械(进)字2008第3460124号 |
| 产品型号: |
详见附页 |
| 产品分类: |
植入材料和人工器官 |
| 类别: |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区: |
瑞士 |
| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】金属接骨板系统(商品名:NCB万向非接触型锁定钛板系统)
【产品名称(英文)】Non-Contact Bridging Plates System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2181-2006《金属接骨板系统》
【产品性能结构及组成】本系统选用Ti6Al4V、Ti6Al7Nb及纯钛材料,由钛板、螺钉及配套的皮质骨填孔螺钉塞组成。钛板包括:股骨钛板、肱骨钛板和T型小钛板;螺钉包括:自攻皮质骨螺钉、自攻螺钉、 自钻中空松质骨螺钉、自攻松质骨螺钉、自钻中空螺钉、中空松质骨螺钉和松质骨螺钉。包装为灭菌和非灭菌两种状态。
【产品适用范围】本系统适合于骨折的临时性内固定和长管状骨截骨术后的固定。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Zimmer GmbH
【生产厂地址(中文)】Sulzer Allee 8,CH-8404 Winterthur
【生产场所】Sulzer Allee 8,CH-8404 Winterthur
【注册代理】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期: |
2008-01-29 |
| 有效期截止日: |
2012-01-28 |
| 变更日期: |
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