高屈曲度旋转平台型后稳定膝关节组件(商品名：NexGen)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3460122号 |
| 产品型号： |
详见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】高屈曲度旋转平台型后稳定膝关节组件(商品名：NexGen)
【产品名称（英文）】NexGen Complete Knee Solution LPS-Flex Mobile Bearing Knee
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1754-2006《高屈曲度旋转平台型后稳定膝关节组件(商品名：NexGen)》
【产品性能结构及组成】本系统由高屈曲胫骨平台(可选型和预涂型)、关节面和仅组配17/20关节面的关节面锁钉组成。高屈曲胫骨平台(可选型)由铸造钴铬钼合金制成，高屈曲胫骨平台(预涂型)由铸造钴铬钼合金，钛6铝4钒合金和聚甲基丙烯酸甲脂制成，关节面由超高分子聚乙烯制成，关节面锁钉由可锻钴铬钼合金制成。无菌包装。
【产品适用范围】本系统产品必须与Zimmer生产的NexGen(LPS，LPS-Flex)高屈曲度后稳定全膝关节假体股骨部件及附件配合使用。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Zimmer Inc.
【生产厂地址（中文）】345 East Main Street P.O Box 708, Warsaw, IN 46580345，东大街区，708 邮政信箱，华沙，印第安纳州，46580
【生产场所】1800 West Center Street, Warsaw, IN 465801800 西中大街, 华沙, 印第安纳州, 46580
【注册代理】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-01-29 |
| 有效期截止日： |
2012-01-28 |
| 变更日期： |
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