导丝(商品名：Amplatz Super Stiff)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3770369号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】导丝(商品名：Amplatz Super Stiff)
【产品名称（英文）】Guidewire
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0207-2008《导丝》
【产品性能结构及组成】该产品由不锈钢金属丝卷绕而成，内含一根内径较粗的内芯，由芯丝(304V不锈钢)和弹簧圈(304V不锈钢)组成，整根导丝均带有PTFE涂层。该产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于在诊断或介入手术中放置和更换导管。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Boston Scientific Corporation
【生产厂地址（中文）】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国
【生产场所】Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, 美国
【注册代理】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-03 |
| 有效期截止日： |
2012-03-02 |
| 变更日期： |
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