| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3210370号 |
| 产品型号： |
NIM-Response 2.0、NIM-Pulse 2.0、NIM-Neuro 2.0 |
| 产品分类： |
医用电子仪器设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】神经监护仪(商品名：NIM PRS)
【产品名称（英文）】Nerve Integrity Monitor
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2568-2005《神经监护仪》
【产品性能结构及组成】产品由主机、接口、模拟器、电极、刺激探头、气管插管、刺激工具(见附件1)组成。依据主机监测通道不同分为NIM-Response 2.0、NIM-Pulse 2.0、NIM-Neuro 2.0。
【产品适用范围】用于手术过程中患者的神经监护，即通过使用肌电图描记(EMG)信号及对神经的电刺激，帮助医生找出运动神经位置所在。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Medtronic Xomed, Inc.
【生产厂地址（中文）】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
【生产场所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
【注册代理】美国美敦力中国有限公司北京办事处
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-03 |
| 有效期截止日： |
2012-03-02 |
| 变更日期： |
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