髓内针系统(商品名：Russell-Taylor)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3460619号 |
| 产品型号： |
详见附表 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】髓内针系统(商品名：Russell-Taylor)
【产品名称（英文）】Russell-Taylor Intramedullary Nail System (Femoral/Tibial/Humeral)
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1279-2008《髓内针系统》
【产品性能结构及组成】该系统包括髓内钉系统和髓内针，其中髓内钉系统由股骨髓内钉、肱骨髓内钉、胫骨髓内钉、交锁螺钉、中空螺钉、封帽、垫片和螺母组成。材料采用ISO5832-1不锈钢材料制造。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
【产品适用范围】该产品适应症包括简单长骨骨折；严重的粉碎性骨折、螺旋形骨折、长斜形骨折和多段骨折；骨不连和骨延迟愈合；多发性创伤和多发性骨折；潜在病理性骨折的预防性固定；肿瘤切除和植骨后的重建；股骨髁上骨折；粗隆间、粗隆下骨折；同侧股骨干/股骨颈骨折；转子间骨折；假体周围骨折；骨延长或骨缩短；足踝融合；膝关节融合；及适用于发生在长骨或远段1/3骨折，以及二者之间的骨折固定。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Smith & Nephew,Inc., Orthopaedic Division
【生产厂地址（中文）】1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A.
【生产场所】1450 BROOKS RD.MEMPHIS,TN 38116，U.S.A.； Alemannenstr.14,78532 Tuttlingen,Germany.
【注册代理】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-27 |
| 有效期截止日： |
2012-03-26 |
| 变更日期： |
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