| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3460618号 |
| 产品型号： |
详见附表 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】螺钉系统
【产品名称（英文）】Hip Screw System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1273-2008《螺钉系统》
【产品性能结构及组成】该系统由中空螺钉和垫圈组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于股骨颈囊内骨折(对于高位的头下型，比较审慎的做法是选择假体代替内固定，以避免骨折不愈合或股骨头缺血性坏死)；粗隆间或粗隆下骨折；对有髋关节疾患或畸形的病人施行的截骨术；髋关节融合术；股骨髁上和股骨远端骨折采用的股骨髁钢板治疗；同侧股骨干／颈骨折。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Smith & Nephew ,Inc., Orthopaedic Division
【生产厂地址（中文）】1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A
【生产场所】1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A.;Alemannerstr.14 D-78532 Tuttlingen, Germany.
【注册代理】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-27 |
| 有效期截止日： |
2012-03-26 |
| 变更日期： |
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