直线加速器(商品名：Novalis 适形放射外科治疗系统)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3320189号 |
| 产品型号： |
Novalis |
| 产品分类： |
医用高能射线设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】直线加速器(商品名：Novalis 适形放射外科治疗系统)
【产品名称（英文）】Novalis Shaped Beam Surgery(TM) System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0068-2008《直线加速器》
【产品性能结构及组成】该产品由操作员控制台、控制台电子箱、调制器系统、传动机座、直线加速器机架、治疗床组成。X射线辐射能量6MV，剂量率80-400MU/min。
【产品适用范围】产品用于进行放射手术和立体定向放射治疗。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】BrainLAB AG
【生产厂地址（中文）】Kapellenstrasse 12, Feldkirchen 85622, Germany
【生产场所】911 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA
【注册代理】北京信嘉荣兴科技发展有限公司
【售后服务机构】香港博医来有限公司北京代表处
【备注】
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| 批准日期： |
2008-02-02 |
| 有效期截止日： |
2012-02-01 |
| 变更日期： |
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