| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3240188号(更) |
| 产品型号： |
Sinon |
| 产品分类： |
医用激光仪器设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】红宝石激光手术系统
【产品名称（英文）】Ruby Laser System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1141-2007《红宝石激光手术系统》
【产品性能结构及组成】该产品的组成包括：激光器、激光电源和控制系统(包括安全及防护系统)、激光传输系统、治疗头、脚开关。工作激光波长：基本波长为694nm;工作激光脉冲宽度：Q开关模式下为20ns,长脉冲工作模式下为4ms;工作激光输出脉冲重复频率：0.5Hz、1.0Hz、1.5Hz、2.0Hz;瞄准光635nm,功率≤1mw。
【产品适用范围】该产品临床适用于在Q开关模式下，主要用于祛除纹身和治疗色素性病变；在自由激荡脉冲脉冲模式下(Free-Running)，用于I、II类型皮肤的脱毛治疗。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Quantel Derma GmbH
【生产厂地址（中文）】Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen,Germany
【生产场所】Am Wolfsmantel 46, 91058 Erlangen,Germany
【注册代理】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-02-02 |
| 有效期截止日： |
2012-02-02 |
| 变更日期： |
2010.06.30 |