| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3220190号(更) |
| 产品型号： |
Aqua-Sense PAL |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】亲水性丙烯酸非球面人工晶体
【产品名称（英文）】Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0128-2008《人工晶体》
【产品性能结构及组成】该产品为单件式、后房型、非球面人工晶体。由亲水性丙烯酸材料(MMA/HEMA)制成，亲水性丙烯酸材料中所含的紫外线吸收成分为2-(4-苯甲酰-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯。人工晶体在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率＜10%。已经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】AAREN Scientific Inc.
【生产厂地址（中文）】4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
【生产场所】4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
【注册代理】北京爱尔默医药技术开发有限公司
【售后服务机构】珠海市祥乐医药有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-02-02 |
| 有效期截止日： |
2012-02-02 |
| 变更日期： |
2010.05.24 |