动力系统(商品名:Electric Pen Drive)
| 注册号: |
国食药监械(进)字2008第2541020号 |
| 产品型号: |
见附页 |
| 产品分类: |
手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 类别: |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区: |
瑞士 |
| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】动力系统(商品名:Electric Pen Drive)
【产品名称(英文)】Electric Pen Drive
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1505-2008《动力系统》
【产品性能结构及组成】该动力系统由控制台、马达机身、手控开关和脚控开关、扭矩控制单元、接头和卡口、磨头、锯片、钻头和连接缆线及其他附件组成,详见附页。
【产品适用范围】本产品适用于常规创伤治疗以及手部、脚部、脊柱和上颌面区域手术以及神经外科手术。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Synthes GmbH
【生产厂地址(中文)】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产场所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【注册代理】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期: |
2008-04-26 |
| 有效期截止日: |
2012-04-25 |
| 变更日期: |
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