| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3541019号(更) |
| 产品型号： |
Caleo |
| 产品分类： |
手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】新生儿培养箱(商品名：Caleo)
【产品名称（英文）】Neonatal Incubator
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 2733-2006《新生儿培养箱》
【产品性能结构及组成】该产品由控制面板、显示屏、空气温度控制、皮肤温度控制、湿度控制、氧气控制、电子秤、水容器、双层罩、箱罩、床、抽屉、可调高度的台车、带方向锁的台车脚轮、空气过滤器、内置插座板、加长螺杆、短横杆、监测仪支架、输液支架组成。
【产品适用范围】产品用于控制患儿单元中的温度、湿度和供氧，临床适用于体重最多为5kg或身高最多为55cm的早产儿及病新生儿(在治疗双胞胎时，总体重不能超过5kg)。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Draeger Medical GmbH
【生产厂地址（中文）】Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
【生产场所】Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
【注册代理】德尔格医疗设备(上海)有限公司
【售后服务机构】德尔格医疗设备(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-26 |
| 有效期截止日： |
2012-04-26 |
| 变更日期： |
2011.03.01 |