| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3771021号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】可控导丝(商品名：ATW)
【产品名称（英文）】ATW Steerable Guidewire
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1442-2008《可控导丝》
【产品性能结构及组成】Cordis 可控导丝主要由芯丝(304V不锈钢)、绕丝(90%铂和10%镍)、PTFE涂层、近端连接段(尼龙12)及标记带(铂铱合金)组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】Cordis 可控导丝用于血管造影的操作过程，以便在冠状动脉和周围脉管系统中引导和定位导管与介入设备。另外，导丝还可用于对介入设备进行调试以及作为一种测量工具。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Cordis Corporation 公司
【生产厂地址（中文）】14201 NW 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014/邮寄地址：P.O. Miami, FL 33012-5700 USA
【生产场所】Lake Region Buttersland New Ross Co. Wexford 爱尔兰/Lake Region 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN5531
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-26 |
| 有效期截止日： |
2012-04-25 |
| 变更日期： |
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