| 注册号： |
国食药监械(进)字2012第2040597号(更) |
| 产品型号： |
ACM 2 |
| 产品分类： |
眼科手术器械 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】人工晶体折叠夹
【产品名称（英文）】Sterile cartridge set
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3717-2011《人工晶体折叠夹》
【产品性能结构及组成】由折叠夹和鞘组成；其中折叠夹使用聚丙烯材料，鞘采用硅树脂材料；尖端内径1.16mm，全长33.8mm；环氧乙烷灭菌，一次性使用；与“AT.Shooter A2-2000”人工晶体推注器配合使用。
【产品适用范围】该产品为植入人工晶状体手术中的工具，用于与人工晶体推注器配合使用将人工晶状体植入囊袋内。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Carl Zeiss Meditec AG
【生产厂地址（中文）】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
【生产场所】Luchten 1262-9427 Wolfhalden,Switzerland
【注册代理】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司
【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2012-03-12 |
| 有效期截止日： |
2016-03-11 |
| 变更日期： |
2014.02.24 |