止血排龈膏(商品名：Traxodent-Hemodent Paste Retraction System)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2012第3630929号(更) |
| 产品型号： |
9007091、9007093、9007092 |
| 产品分类： |
口腔科材料 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】止血排龈膏(商品名：Traxodent-Hemodent Paste Retraction System)
【产品名称（英文）】Hemodent Paste Retraction System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1058-2012《止血排龈膏》
【产品性能结构及组成】本产品由注射管装止血排龈膏和应用头组成,成份为六水合物氯化铝、蒙脱土、聚乙二醇、山梨酸钾、锻制氧化硅、水、硝酸钾、黄色素FD&C。
【产品适用范围】本产品用于龈沟扩开和止血。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Premier Dental Products Company
【生产厂地址（中文）】1710 Romano Drive, Plymouth Meeting, PA 19462
【生产场所】1710 Romano Drive, Plymouth Meeting, PA 19462
【注册代理】北京凡尼斯医疗新技术有限公司
【售后服务机构】北京凡尼斯医疗新技术有限公司、上海汉瑞祥贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2012-03-27 |
| 有效期截止日： |
2016-03-26 |
| 变更日期： |
2012.07.20 |