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双极/多极射频消融治疗系统

注册号: 国食药监械(进)字2012第3251119号(更)
产品型号: 见附页
产品分类: 医用高频仪器设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】双极/多极射频消融治疗系统
【产品名称(英文)】Bipolar/Multipolar Radiofrequency Induced Thermotherapy System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1157-2012《双极/多极射频消融治疗系统》
【产品性能结构及组成】本产品由射频消融主机、精准型射频消融主机、冷却泵、脚踏开关及电极针组成。各部分型号见《产品性能结构及组成附页》。产品性能请见产品标准。
【产品适用范围】本产品用于软组织(不含肿瘤)及肝脏肿瘤的消融和凝固。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Olympus Winter & Ibe GmbH
【生产厂地址(中文)】Kuehnstr.61 22045 Hamburg Deutschland
【生产场所】RheinstraBe 8 14513 Teltow,Germany
【注册代理】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】北京贝恩医药科技开发有限公司
【备注】
批准日期: 2012-03-31
有效期截止日: 2016-03-30
变更日期: 2012.07.19