全部产品分类

全部产品分类

颅骨内固定系统(商品名:Bioplate)

注册号: 国食药监械(进)字2013第3462102号(更)
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】颅骨内固定系统(商品名:Bioplate)
【产品名称(英文)】Bioplate Rigid Fixation Bone Plating System for CraniomaxillofacialSurgery
【产品标准】YZB/USA 1893-2013《颅骨内固定系统》
【产品性能结构及组成】该系统包括骨板、螺钉。其中骨板由符合ISO 5832-2标准要求的1级纯钛材料制成,螺钉由符合ISO5382-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
【产品适用范围】用于颅面骨骼重建和颅面部创伤性骨折的修复。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Bioplate, Inc.
【生产厂地址(中文)】3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA 90016, USA
【生产场所】3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA 90016, USA
【注册代理】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
【备注】
批准日期: 2013-05-28
有效期截止日: 2017-05-27
变更日期: 2013.08.12