| 注册号： |
国食药监械(进)字2010第2642410号(更) |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
医用卫生材料及敷料 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】鼻腔止血材料(商品名：瑞纳)
【产品名称（英文）】Nasal Dressing
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1619-2010《鼻腔止血材料》
【产品性能结构及组成】本品由充气气囊、止血敷料组成。止血敷料为羧甲基纤维素。产品规格见附页。
【产品适用范围】用于控制下述原因引起的鼻出血：a)鼻及鼻窦手术，b)创伤，c)手术后出血，d)自发性鼻出血。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】ArthroCare Corporation
【生产厂地址（中文）】7000 W.William Cannon Dr.,Austin,TX 78735
【生产场所】1: 502 Parkway, Global Park, Del Real Cariari 650 MTS Norte, Heredia, Costa Rica, USA.；2:128 Station
【注册代理】北京诚茂兴业生物技术有限公司
【售后服务机构】健尔医疗设备(北京)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2010-08-13 |
| 有效期截止日： |
2014-08-12 |
| 变更日期： |
2013.08.12 |