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选择性血浆成分吸附器

注册号: 国食药监械(进)字2010第3451232号(更)
产品型号: IMMUSORBA PH-350
产品分类: 体外循环及血液处理设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】选择性血浆成分吸附器
【产品名称(英文)】Immunoadsorption Column
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2406-2006 《选择性血浆成分吸附器》
【产品性能结构及组成】本产品由吸附器和微粒子滤过器组成。吸附器中的吸附材料是聚乙烯凝胶固定的苯丙氨酸。容量是350ml。微粒子滤过器中膜材料是聚乙烯(亲水化材料:亲水性聚乙烯醇)
【产品适用范围】该产品以改善自我免疫疾病(胶原病)为目的,用于净化膜型血浆分离器中分离出来的血浆中的有害物质。
【生产厂商名称(中文)】旭化成医疗株式会社
【生产厂商名称(英文)】Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.
【生产厂地址(中文)】1-105, Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo , Japan (日本国东京都千代田区神田神保町1-105)
【生产场所】2111-2, Oaza Sato, Oita-shi, Oita,JAPAN (日本国大分县大分市大字里2111-2)
【注册代理】旭化成管理(上海)有限公司
【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司、北京华旭众和科贸有限公司
【备注】
批准日期: 2010-05-10
有效期截止日: 2014-05-09
变更日期: 2012.07.19