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人工晶体折叠夹

注册号: 国食药监械(进)字2011第2044009号(更)
产品型号: *AT.Smart Cartridge Set
产品分类: 眼科手术器械
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】人工晶体折叠夹
【产品名称(英文)】Sterile cartridge set
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4724-2011《人工晶体折叠夹》
【产品性能结构及组成】人工晶体折叠夹由折叠夹和鞘组成。其中折叠夹材料为聚丙烯(polypropylene),鞘的材料为医用级硅树脂。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。本折叠夹是为植入下面适用范围中描述的人工晶体而设计的。
【产品适用范围】该人工晶体折叠夹随*Acri.Tec的可重复使用推进器Acri.Shooter A2-2000(具有推进杆结构)或者随一次性使用推进器A6(具有推进杆结构)一起使用。这些人工晶体输送系统用于植入所有 *Acri.Tec可折叠 Acri.Smart人工晶体(IOLs),包括AT. LISA 809MV和AT. LISA909MV。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Carl Zeiss Meditec AG
【生产厂地址(中文)】Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany
【生产场所】Zl La Racine Palladuc, 63650 La Monnerie Le Montel, France。
【注册代理】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司
【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
【备注】
批准日期: 2011-12-07
有效期截止日: 2015-12-06
变更日期: 2014.02.24