| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3770455号 |
| 产品型号： |
JSB153AJSB203A |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
韩国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】球囊导管
【产品名称（英文）】Balloon Catheter
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 1633-2006《球囊导管》
【产品性能结构及组成】球囊导管由球囊、导管本体、插入套管、Y形连接器和探针组成。球囊的材料是聚安酯，导管本体的材料是外部为聚安酯、内部为Pebax，插入套管的材料是Pebax，探针的材料是不锈钢，Y形连接器的材料是聚氯乙烯。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
【产品适用范围】本产品经皮进入脊椎之后用球囊使狭窄的部位膨胀起来，以扩张及加强狭窄的脊椎，配合脊椎手术工具使用。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】精诚实业有限公司
【生产厂地址（中文）】京畿道城南市盆唐区盆唐技术园区E洞608号
【生产场所】京畿道城南市盆唐区盆唐技术园区E洞608号
【注册代理】阿玛格(北京)医疗器械有限公司
【售后服务机构】阿玛格(北京)医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-11 |
| 有效期截止日： |
2012-03-10 |
| 变更日期： |
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