磁共振成像系统(商品名：AIRIS Elite 核磁共振装置)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3280456号(更) |
| 产品型号： |
AIRIS Elite |
| 产品分类： |
医用磁共振设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】磁共振成像系统(商品名：AIRIS Elite 核磁共振装置)
【产品名称（英文）】MR Imaging System AIRIS Elite
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1855-2006 磁共振成像系统
【产品性能结构及组成】产品由扫描架、检查床、MRI单元、操作台、滤波器箱、接收线圈(参见附录)、附件(校正用体模、检查床床垫、医患对讲系统)、心电门控、选购件(磁场变动补正装置、接收线圈(参见附录)、门控功能软件包、紧急呼唤铃、UPS)组成。
【产品适用范围】用于全身断层成像。
【生产厂商名称（中文）】株式会社 日立医疗器械
【生产厂商名称（英文）】
【生产厂地址（中文）】东京都千代田区外神田四丁目14番1号
【生产场所】千叶县柏市新十余二2番地1
【注册代理】日立医疗器械(北京)有限公司
【售后服务机构】日立医疗器械(北京)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-03-11 |
| 有效期截止日： |
2012-03-11 |
| 变更日期： |
2008.08.13 |