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总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

注册号: 浙械注准20152400186
规格型号: R1: 60mL、R2: 20mL;R1:60mL×2、R2:20mL×2;R1:60mL×3、R2
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
【产品标准】
【产品性能结构及组成】R1:柠檬酸,乙二胺四乙酸二钠盐;R2:亚硝酸钠;校准品:结合胆红素、牛血清白蛋白。产品储存条件及有效期:该试剂盒2-8℃条件下(干燥、避免阳光直射)储存,有效期12个月。
【产品适用范围】供体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。
【生产单位】宁波赛克生物技术有限公司
【地址】浙江省余姚市三七市镇云山工业区
【生产场所】浙江省余姚市三七市镇云山工业区
【邮编】
【备注】注册地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层;生产地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况:注册地址由绍兴市皋埠镇仁渎村绍兴中亚工贸园3幢-C变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号
批准日期: 2015-04-09
有效期截止日: 2020-04-08
变更日期: