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前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册号: 浙械注准20152400187
规格型号: R1:90mL、R2:30mL;R1:60mL×3、R2:20mL×3;R1: 60mL×2、R2:
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
【产品标准】
【产品性能结构及组成】R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液pH 8.0、聚乙二醇、吐温-20;R2:羊抗人前白蛋白抗体;校准品:前白蛋白、牛血清白蛋白。产品储存条件及有效期:该试剂盒2-8℃条件下(干燥、避免阳光直射)储存,有效期12个月。
【产品适用范围】供体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。
【生产单位】宁波赛克生物技术有限公司
【地址】浙江省余姚市三七市镇云山工业区
【生产场所】浙江省余姚市三七市镇云山工业区
【邮编】
【备注】生产地址由浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号、山东省济宁市崇文大道2299号变更为浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况:生产地址由浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号、山东省济宁市崇文大道2299号变更为浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。。
批准日期: 2015-04-09
有效期截止日: 2020-04-08
变更日期: