| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】铸造金属冠
【产品标准】YZB/浙0725-2011《铸造金属冠》
【产品性能结构及组成】产品由镍铬合金铸造而成。产品外观应光滑、有光泽、无气孔、无裂纹;金属材料的硬度应≥280Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;金属内冠额面厚度不小于0.5mm,其余部分厚度不小于0.3mm,冠与基牙密合;产品应无口腔粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于I级,无致敏反应,无急性全身毒性(经口途径)反应,无遗传毒性;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定应符合产品标准要求。
【产品适用范围】产品供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态用。
【生产单位】苍南县龙港雅美义齿加工厂
【地址】
【生产场所】苍南县龙港镇港河路191号
【邮编】
【备注】
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