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牙釉质粘接剂

注册号: 浙食药监械(准)字2011第2630323号
规格型号: 非调拌型
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】牙釉质粘接剂
【产品标准】YZB/浙2734-2011《牙釉质粘接剂》
【产品性能结构及组成】产品由液剂、糊剂、酸蚀剂组成。糊剂、液剂的主要成分:双甲基丙烯酸酯单体、环氧树脂、二氧化硅填料、过氧化苯甲酰;酸蚀剂的主要成分:水、磷酸,磷酸含量在37%±2%范围内。液剂应澄清、无杂质,着色均匀;糊剂应无杂质、无凝块,填料分布均匀;酸蚀剂为半透明的胶状物;产品应无细胞毒性、无致敏毒性、无口腔粘膜刺激性、鼠伤害沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性;固化时间不大于5分钟;粘接剪切强度不小于17MPa。
【产品适用范围】产品用于正畸治疗中正畸附件与牙面的粘接。
【生产单位】杭州丹特思医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】杭州西湖区三墩镇华联村夹里斗1号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2011-06-10
有效期截止日: 2015-06-10
变更日期:

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