全部产品分类

全部产品分类

烤瓷熔附金属冠

注册号: 浙食药监械(准)字2011第2630305号
规格型号: 无
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】烤瓷熔附金属冠
【产品标准】YZB/浙0724-2011《烤瓷熔附金属冠》
【产品性能结构及组成】产品由镍铬合金和烤瓷粉烧结而成。产品外观应光滑、有光泽、无气孔;金属材料的硬度应≥280Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;耐急冷急热试验时不出现裂痕;产品应无口腔粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于I级,无致敏反应,无急性全身毒性(经口途径)反应,无遗传毒性;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。金属元素限定应符合产品标准要求。
【产品适用范围】产品供修复牙体缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【生产单位】苍南县龙港雅美义齿加工厂
【地址】
【生产场所】苍南县龙港镇港河路191号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2011-06-02
有效期截止日: 2015-06-02
变更日期:

上一篇: 铸造金属冠

下一篇: 活动修复体