| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】正畸托槽
【产品标准】YZB/浙1570-2011《正畸托槽》
【产品性能结构及组成】产品由符合GB/T1220-2007中规定的不锈钢0Cr18Ni9材料制成。正畸托槽翼表面粗糙度Ra应不大于0.5μm；正常使用下，表面不应出现变色或锈蚀现象；正畸托槽与符合要求的牙釉质黏合剂使用时，釉质表面上的固定强度应不低于25N；托槽的基体和底板之间的牢固度应不低于30N；正畸托槽应无口腔黏膜刺激，无致敏反应，无急性全身毒性(经口途径)，无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应，细胞毒性应不大于Ⅰ级。
【产品适用范围】产品主要供人体牙齿进行牙列正畸用。
【生产单位】杭州远方医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市萧山区戴村镇三头村(大湖头)
【邮编】
【备注】
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