全部产品分类

全部产品分类

固定修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2011第2630338号
规格型号: A型、B型、C型、D型
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】固定修复体
【产品标准】YZB/浙1027-2011
【产品性能结构及组成】产品所采用主要原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。A型、C型由镍铬烤瓷合金和瓷粉组成。B型、D型由镍基合金组成。修复体金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米;金属合金硬度应不小于160HV;急冷急热试验时,修复体中瓷牙不得出现裂痕;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 无口腔黏膜刺激反应,细胞毒性不大于I级,无致敏反应,无遗传毒性。
【产品适用范围】产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【生产单位】嵊州市加美义齿制作中心
【地址】
【生产场所】嵊州市城关镇中央宅村
【邮编】
【备注】
批准日期: 2011-06-27
有效期截止日: 2015-06-27
变更日期:

上一篇: 烤瓷熔附金属冠

下一篇: 正畸托槽