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烤瓷熔附金属冠

注册号: 浙食药监械(准)字2011第2630342号
规格型号: I型 II型
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】烤瓷熔附金属冠
【产品标准】YZB/浙0676-2011《烤瓷熔附金属冠》
【产品性能结构及组成】烤瓷熔附金属冠I型由镍铬合金和烤瓷粉烧结而成;烤瓷熔附金属冠II型由镍铬合金、烤瓷粉、基托树脂聚合物、造牙粉加工而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度在350HV-450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;耐急冷急热试验时不出现裂痕;冠与基牙咬密合;产品应无口腔粘膜刺激反应、细胞毒性不大于I级、迟发型超敏反应不大于I级、刺激与皮内反应不大于I级、应无急性全身毒性(经口途径)、亚慢性全身毒性反应、应无遗传毒性。所采用的原材料为已注册的医疗器械产品。
【产品适用范围】产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
【生产单位】温岭市粤诚假牙制作厂
【地址】
【生产场所】温岭市城东街道锦屏大道新世纪汽贸四楼
【邮编】
【备注】
批准日期: 2011-06-27
有效期截止日: 2015-06-27
变更日期:

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