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一次性使用直线型缝合器

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2080344号(更)
规格型号: FHS-30mm、FHS-45mm、FHS-60mm
产品分类: 腹部外科手术器械
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用直线型缝合器
【产品标准】YZB/浙2247-2012《一次性使用直线型缝合器》
【产品性能结构及组成】一次性使用直线型缝合器由钉仓(包括缝合钉)、钉座、器身、扳手组成。产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品组件及器身细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级,皮内反应记分不大于1级。
【产品适用范围】适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口缝合用。
【生产单位】宁波骏马医用器械有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市海曙区解放南路63号2幢1-2部分
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-07-18
有效期截止日: 2016-07-18
变更日期: