| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用肛肠吻合器
【产品标准】YZB/浙2248-2012《一次性使用肛肠吻合器》
【产品性能结构及组成】产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件组成。产品组件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用1Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TC4钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏水和撕裂现象；切割刀的硬度应不低于377HV0.2；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和组件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。
【产品适用范围】产品用于痔上粘膜的切除吻合。
【生产单位】宁波骏马医用器械有限公司
【地址】宁波望春工业园区科创北路59号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
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