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一次性使用消化道吻合器

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2080364号(更)
规格型号: WHQ-25mm、WHQ-29mm、WHQ-33mm
产品分类: 腹部外科手术器械
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用消化道吻合器
【产品标准】YZB/浙1802-2012 《一次性使用消化道吻合器》
【产品性能结构及组成】产品由钉座、缝合钉架(组件)、组件外罩、手柄、保险闸、调节螺杆柄、缝合钉、切割刀、刀座组成。产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌时,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品组件的细胞毒性应不大于1级、迟发性超敏反应应不大于1级、皮内反应记分应不大于1。
【产品适用范围】适用于食道、胃、肠等消化道组织的端端吻合或端侧吻合。
【生产单位】宁波骏马医用器械有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市海曙区解放南路63号2幢1-2部分
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-07-20
有效期截止日: 2016-07-20
变更日期: