| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】腹腔镜配套手术器械
【产品标准】YZB/浙3115-2012 《腹腔镜配套手术器械》
【产品性能结构及组成】产品由气腹针、转换器、剪刀、胆管切开刀、剥离钳、中空抓钳、胆囊抓钳、阑尾抓钳、长颌抓钳、钝头抓钳、无创伤抓钳(输卵管抓钳)、弹簧抓钳、胆道造影钳、取石钳、钛夹钳、塑料夹钳、生物夹钳、扇形钳、持针钳、打结钳、三通冲洗器组成。器械与人体接触部的零件应采用符合YY0294.1规定的M号和3Cr13不锈钢材料制。器械进入腔内与人体接触部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm、其余部位Ra值应≤1.6μm;产品应有良好的耐腐蚀性能,符合YY/T0149中5.4b级的规定。
【产品适用范围】产品与腹腔镜配套,供实施腹腔镜手术时,建立腹腔通道、抓牢和钳取及结扎腔内组织用。
【生产单位】杭州南宇医疗器械有限公司
【地址】桐庐县江南镇徐青线1号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
|