全部产品分类

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鼻窦镜配套手术器械

注册号: 浙食药监械(准)字2012第2220193号
规格型号: BD型
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】鼻窦镜配套手术器械
【产品标准】YZB/浙3114-2012 《鼻窦镜配套手术器械》
【产品性能结构及组成】产品由手术器械和辅助器械组成。手术器械由光学钳、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、鼻腔息肉钳、咬骨钳(筛窦钳)、鼻咽活体取样钳、带吸引管鼻腔组织钳、上颌窦咬骨钳、上颌窦止血钳、鼻组织剪组成;辅助手术器械由刮匙、剥离子、鼻中隔旋转刀、镰状刀、鼻穿刺器、鼻骨凿、吸引管、持镜器组成。器械与人体接触部的零件应采用3Cr13和1Cr18Ni9不锈钢材料制成。器械表面的粗糙度:进入腔内或与人体紧密接触部位:Ra≤0.4μm,其余部位:Ra≤3.2μm;器械应有良好的耐腐蚀性能,应满足YY/T 0149-2006中规定的5.4b的要求.
【产品适用范围】产品与鼻窦镜配套,供鼻窦、鼻腔疾病的检查和治疗用。
【生产单位】杭州南宇医疗器械有限公司
【地址】桐庐县江南镇徐青线1号
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-05-07
有效期截止日: 2016-05-07
变更日期: